“華測生物”通過國際實驗動物組織完全認證

昆山日報 史賽
昆山藥物臨床前技術服務“接軌”國際
本報訊 昆山生物醫藥產業園獲得藥物臨床前評價與國際接軌的首張通行證。日前,蘇州華測生物技術有限公司收到來自國際實驗動物評估和認可委員會AAALAC)的郵件通知: 蘇州華測生物技術有限公司已通過AAALAC的完全認證。這標志著“華測生物”臨床前評價技術服務平臺達到國際標準,填補了昆山生物醫藥產業園在藥物臨床前技術服務領域的空白。
蘇州華測生物技術有限公司于2011年入駐昆山生物醫藥產業園,是園區生物醫藥領域全產業鏈、服務鏈的重要組成。企業致力于打造設施先進、規模一流、技術領先、國際接軌的綜合性生物醫藥研發服務平臺,為生物醫藥企業、科研機構提供藥效學、毒理學、藥代/毒代動力學及生物分析測試等“一站式”技術服務。據介紹,今年6月,“華測生物”接受了AAALAC專家組現場評估,專家組對實驗動物福利現狀、技術人員操作能力、設施布局合理性、人員安全防護、培訓和管理體系等方面進行全面評估,并給予了高度評價。
AAALAC認證是“華測生物”繼通過藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可后取得的第3個資質認證,也是企業獲得的首個國際認證。據悉,“AAALAC”是全球公認的國際認證機構,主要對實驗動物及進行動物實驗的機構進行統一評估與認證,通過AAALAC認證,就表明該機構的動物實驗研究工作完全達到了世界上實驗動物管理和研究活動的最高標準。認證范圍涵蓋實驗動物福利和人員的職業安全兩部分,涉及到實驗動物項目的方方面面,從硬件到軟件,從人員培訓到管理、監督體制等。
“獲得國際AAALAC認證資質,標志著昆山生物醫藥產業園在實驗動物國際認證方面已實現零的突破,達到了國際領先水平,獲得了藥物非臨床評價與國際接軌的首張通行證?!碧K州華測生物技術有限公司陸國才總經理表示,得益于此,昆山生物醫藥產業園藥物臨床前藥效學、藥代動力學、毒理學研究的動物實驗數據可以得到國際發達國家的認可,也為企業開拓第三方外包服務市場奠定了扎實基礎,同時為昆山及周邊地區制藥企業解決藥物出口、安全性評價等技術難題創造了條件。
與世界同步賽跑,昆山生物醫藥加速產業化進程,形成了創新藥物、醫療器械和生物材料、服務外包全面發展的產業格局。目前,全國80%的小核酸服務及科研試劑供應,以及90%的小核酸原料和藥物在這里匯聚;建設了張禮和院士、陳新滋院士等10多位科學家冠名研究室;承擔了國家“重大新藥創制”等重大科技專項19項。
蘇州華測
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