“2018年度十大創新藥物”簡要盤點

作者:中國制藥網

2019年1月8日,第十一屆健康中國論壇在北京舉行,就健康中國戰略的醫療改革、醫藥政策、慢病防控等多個話題進行深入解讀和探討。此外,會上還發布了“2018年度十大創新藥物”等公益榜單。筆者對這十大創新藥物進行簡要的盤點。

  納武利尤單抗注射液

  納武利尤單抗注射液中文商品名為歐狄沃,該藥物由百時美施貴寶研發,適用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  該藥物于2018年6月15日在中國獲得批準。據悉,隨著君實生物和信達生物研發的PD-1單抗藥物陸續通過“優先審評審批”程序上市,有望百時美施貴寶和默沙東獨占中國市場的局面。

  帕博利珠單抗注射液

  帕博利珠單抗注射液中文商品名為可瑞達,該藥物由默沙東研發,適用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。藥品說明書顯示,該適應癥在中國是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結果給予的有條件批準。本適應癥的完全批準將取決于正在計劃開展中的確證性臨床試驗能否證實中國患者的長期臨床獲益。

  該藥物于2018年7月20日在中國獲得批準。截至目前,帕博利珠單抗是國內頭一個獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物,標志著中國黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時代。

  哌柏西利膠囊

  哌柏西利膠囊中文商品名為愛博新,該藥物由輝瑞研發,適用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

  該藥物于2018年7月31日在中國獲得批準,將為中國的晚期乳腺癌患者提供創新的治療選擇,顯著延長患者的無進展生存期。

  奧拉帕利片

  奧拉帕利片中文商品名為利普卓,該藥物由阿斯利康研發,適用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療,以及攜帶BRCA基因胚系突變、HER2陰性的轉移性乳腺癌。

  該藥物于2018年8月22日在中國獲得批準,填補國內卵巢癌靶向治療領域近30年的空白。

  甲磺酸侖伐替尼膠囊

  甲磺酸侖伐替尼膠囊中文商品名為樂衛瑪,該藥物由衛材公司研發,主要適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。

  該藥物于2018年9月4日在中國獲得批準,成為中國近10年來一線治療不可切除性肝細胞癌的頭一個新系統療法。

  索磷布韋維帕他韋片

  索磷布韋維帕他韋片中文商品名為丙通沙,該藥物由吉利德科學研發,適用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。

  該藥物于2018年5月23日在中國獲得批準,并成為進入國家基藥目錄的全口服、直接抗丙肝病毒藥物。

  枸櫞酸伊沙佐米膠囊

  枸櫞酸伊沙佐米膠囊中文商品名為恩萊瑞,該藥物由武田公司研發,適用于聯合來那度胺和地塞米松,用于治療已接受過至少一種既往治療的多發性骨髓瘤成人患者。

  該藥物于2018年4月12日在中國獲得批準,為我國多發性骨髓瘤患者開啟了全口服治療新時代。

  特立氟胺片

  特立氟胺片中文商品名為奧巴捷,該藥物由賽諾菲研發,適用于復發型多發性硬化。

  該藥物于2018年7月18日在中國獲得批準,標志著中國頭一次進入口服疾病修正治療時代,大大提升了患者的依從性,有效降低其臨床復發頻率并延緩殘疾進展。

  呋喹替尼膠囊

  呋喹替尼膠囊中文商品名為愛優特,該藥物由和記黃埔研發,適用于治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子治療、抗表皮生長因子受體治療的轉移性結直腸癌患者。

  該藥物于2018年9月4日在中國獲得批準,為我抗腫瘤患者帶來更多治療選擇。

  注射用艾塞那肽微球

  注射用艾塞那肽微球中文商品名為百達揚,該藥物由阿斯利康研發,適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳患者。

  該藥物早在2017年12月28日就在我國獲得批準,是我國頭一個,并且是目前僅有的一周一次給藥的GLP-1藥物,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新治療選擇。

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